[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

正确答案 ：ABCDE

受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

经办人授权证明

委托生产合同复印件;

解析：ABCDE

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

正确答案 ：C

许可事项变更和登记事项变更

[多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等

避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

符合安全用电要求的照明设备

包装物料的存放场所

解析：ABCD

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