正确答案: ABCDE

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份 ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码;

题目：医疗器械注册号的编排方式为( )。

解析：ABCDEF

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

[单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

胸锁关节层面

[多选题]食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是( )，使用环节检查重点是( )。

是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;

采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;

是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;

采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;

是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;

解析：ADEH , BCFGI

[单选题]CT在医学领域的应用不包括()

可作各种定量计算工作

[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

保健作用

[多选题]针具可分为( )

毫针

三菱针

皮肤针

内皮针

解析：ABCD

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

药学相关专业大学本科以上的学历1人

主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

具有从事检验相关工作3年以上工作经历

解析：ABC

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

细菌感染

生物相容性

解析：CD