[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

正确答案 ：ABC

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：ABC

[多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

正确答案 ：AB

《医疗器械经营企业许可证》

《药品经营许可证》

解析：AB

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

正确答案 ：A

5000元以上10000元以下

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

正确答案 ：C

安全、有效

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