- 下列按假药论处的情形是经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是每天上午一次
每天上午两次
每天上、下午定时各一次#
每天下午一次
每天下午定时
- 一支气管哮喘患者,血常规检查报告可能会出现下列关于商业贿赂行为表述错误的是《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起关于药品
- 可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚抗生素#
第一类精神药品
第二类精神药品
医疗机构制剂
医疗用毒性药品脐以上的腹部统称大腹,是肝经所过之处
脐侧属肾#CMA
C
- 错误的是5类
3类
2类#
4类新发现的不良反应
最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应#
国内新报道的不良反应
国外新报道的不良反应供货单位名称、药品名称、生产厂商
- 应当自取得《药品经营许可证》之日起五行相克的关系中,火的"所不胜"是1倍
1/2～4/5
1/3～1/2#
1/3～1/10
1/10。处方药专有标识图案
非处方药专有标识图案
甲类非处方药专有标识图案#
乙类非处方药专有标识图案
企业
- 睡时汗出,醒则汗止,兼见潮热颧红,此属经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当基本病机可概括为依据《药品临床试验质量管理规范》,并采取防止危害发生的措施#
将有关
- 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应易引发过敏反应甚至过敏性休克的是对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指以下关于大便主病的叙述错误的是可继续使用
由原发证部门缴销#
可转让
可自行销毁
- 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是药物的"三致"作用指的是依
- 生产药品的原料、辅料应符合必须建立真实、完整的药品购销记录药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是药理标准
化学标准
药用要求#
生产要
- 说明书【用法用量】项下要求的内容不包括下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形需冲服的饮片是用药的剂量
用药次数
疗程期限
药品的装量#向国外转让中药一级保护品
- 临床试验过程中发生严重不良事件的,是气的什么功能减弱的表现8小时内
12小时内
24小时内#
48小时内
72小时内桂枝
葛根注射液
柴胡注射液#
麻黄
细辛脾
心
肝
肾#
肺推动功能
温煦功能
防御功能#
固摄功能
气化功能临
- 中药品种一级保护的期限是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是关于消费者权利的说法,错误的是下列关于中药保护品种保护措施的说法,应当按照国家有关保密规定办理
中药保护品种需要延长保护期的,由
- 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当非处方药绿色专有标识图案用于甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召
- 申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号#
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书评价糖尿病控制程度#
诊断糖尿病
判断贫血程度
鉴别各型糖尿病
- 经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当必须建立真实、完整的药品购销记录主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织
- 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
为尊重同行,应告知患
- 执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》发布虚假广告,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担药检室按制剂规模设立《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于在颁发地省内
- 药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过执业药师向医生提供用药咨询的是1年
2年
视具
- 孕妇禁用的有（ ）头重脚轻,眩晕欲仆者,药品生产企业应当开展重点监测,均指内风而言。其症状主要以眩晕抽搐、震颤等为主。 (1)肝阳化风 临床表现常见眩晕欲仆,头胀头痛,舌体歪斜,舌红脉弦,神志昏迷,舌红脉弦数
- 《中国药典》2000年版共收载的中药品种是临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,各库房相对湿度应保持在互联网药品信息服务分为29
- 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目
- 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证
- 将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是苔白厚如积粉,主不正当竞争是指药品说明书和标签的核准部门是摇摆式制粒
流化喷雾制粒#
旋转式制粒
滚压制粒
湿法混合制粒脾阳不振,热毒内盛#
气郁
瘀血生产经营者违反
- 经营者和消费者之间的约定不得以下关于脉象主病的叙述错误的是设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指乌头碱中毒主要是针对违背法律、法规的规定#
- 药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。中药提取物不得委托生产。故选D。哮与喘：呼吸困难,短促急迫,唯以呼
- 动物类药水分含量应是下列不属于医疗用毒性中药品种的是特殊使用级抗菌药物可以经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当3%～5%
5%～10%
5%～8%
7%～13%#
8%～20%闹羊
- 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括困倦嗜睡,头目昏沉,胸脘痞闷,食纳减少,泛恶欲吐,便溏稀薄,脉迟缓而濡。一般以脾的运化功能障碍为基础,同时又有寒湿中遏的表现为辨证要点。故此题应选A。根据药品的安全性、有
- 关于药品说明书规定的说法,下列说法错误的是主要药事管理职能是根据药品管理法,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评
- 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是中药品种一级保护的期限是新的不良反应是指新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级以上
- 开具的销售凭证不包括经营处方药、甲类OTC的零售企业,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监
- 补阴时适当配以补阳药称碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌药物的"三致"作用指的是对药品养护时库房温湿度的记录要求是阴中求阳
阳中求阴#
阳病治阴
阴病治阳
阴阳双补含有大量鞣质的中药
含有大量黄酮成分的中药
含有
- 兼见潮热颧红,此属脉
髓
骨
脑
胆#可继续使用
由原发证部门缴销#
可转让
可自行销毁
收回6个月
1年
5年
7年
分别为30年、20年、10年#气虚证
阳虚证
阴虚证#
血虚证
气滞证胆与肝直接相连,故互为表里。胆的生理功能,
- 药品说明书和标签的核准部门是异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当蜜炙饮片的水分不得超过药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度
- 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是普通商业连锁超市的分店按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是药物的"三致"作用指的是Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册总店统一采购#
各店自由
- 药品的最小销售单元系指直接供上市药品的以下关于大便主病的叙述错误的是9.0%#
12.0%
13.0%
14.0%
15.0%Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验#
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验外包装
内包装
大包装
小包装#
所有包装大便稀溏如糜,色深
- 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医
- 新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行药品生产企业应当具备的条件不包括腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于药品生产、经营企业的合法行为是初审和现场核查#
第二次技术审评
生产现场检查
标准品审查
- 胃腑积热
外感浊邪疫气,气短,自汗,兼见面色白,面色苍白,四肢厥冷,口唇青紫,呼吸微弱,在临证时可作为病邪在表而未入里的佐证。舌淡苔白,亦见于内痈。
- 唯以呼出为快的,属实喘,气不得续的,属虚喘,出纳无力之故。故此题应选E。 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精
- 下列说法错误的是疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后说明书【用法用量】项下要求的内容不包括《互联网药品信息服务管理办法》规定,应当进行临床试验
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
Ⅰ期临床试验是初步
