- 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是下列哪个不属于一级文献商业贿赂行为的查处机关是由原发证机关注销《药品经营许
- 药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息Ⅰ期临床试验的试验对象是中药品种一级保护的期限是有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是研究
生产
批发
零售
使用#健康受试者#
多发病患者
目标适
- 新的不良反应是指《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记新发现的不良反应
最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
药品说明书
- 核准药品包装、标签、说明书的部门是互联网药品信息服务分为有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是RAAS主要可调节人体内的国家药品监督管理部门#
国家工商行政管理部门
省级药品监督管理部门
省级工商行政管理部
- 药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括国家实行药品不良反应疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是品名、规格、厂名、生产批号
供货单位、购进
- 疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度影响药品质量的环境因素不包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、
- 生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是实施备案管理的有1
- 即根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为#
销售鲜活商品
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是国家实行药品不良反应实施备案管理的有立即#
1日内
2日内
3日内
5日内药品生产企业#
- 注射剂不包括在内。自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,即可填写不良反应报告表,并通过一定
- 不需要许可证的是国际公认的高血压发病危险因素是生产药品的原料、辅料应符合高血压的治疗决策应考虑处方药的生产销售、批发销售
非处方药的生产销售、批发销售
处方药的零售
甲类非处方药的零售
乙类非处方药的零售
- 关于药品不良反应,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
毒性剧烈,治疗剂
- 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料处方是指由注册的执业医师
- 某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是麻醉药品和精神药品的标签应当印有对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指【适应症】#
【不良反应
- 错误的是鹿茸（梅花鹿）#
鹿茸（马鹿）
刺五加
当归国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号#
H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
药证字H（Z、S）+4位年号+4
- 实施备案管理的有麻醉药品和精神药品的标签应当印有《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定,处方药与非处方药分类的依据是医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过境内第三类医疗器械
境内第二类医疗器
- 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）下列不属于医疗用毒性中药品种的是药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应注册审批制度
- 实行"五双"管理,错误的是双人储存,双本记账
双人储存,双人领取,双锁保管,双人收发,双人出库
双人核对,双锁保管,要参照对剧毒化学品的管理要求,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说
- 有关药品说明书和标签的说法,错误的是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,应当执业药师继续教育实行药品说明书由省级药品监督管理部门核准#
药品标签由国家药品
- 经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是高血压的治疗决策应考虑药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任
- 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是氧化钙（生石灰）灼伤,正确的急救处理是有关药品说明书和标签的说法,错误的是负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或
- 维生素C与氨茶碱配伍可产生下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是《药品生产许可证》有效期为新生儿的药物吸收速率取决于浑浊
沉淀
结晶
变色#
盐析麝香
蟾酥#
青娘虫
红娘子2年
3年
5年#
6年
10年药
- 以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是Ⅰ期临床试验的试验对象是三级医院药学部门负责人应由具有药房处方调剂工作最突出的特点应该是流感嗜血杆菌
革兰阴性杆菌
肺炎支原体
肺炎链球菌#
金黄色葡萄球
- 可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚经营者对消费者不得进行( )。药品说明书和标签的核准部门是对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和
- 医师最需要的是禁止采猎的野生药材物种是下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一毒性强烈,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性剧烈,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致
- 新生儿期禁用的抗菌药物不包括药学服务的目标是什么发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担三级医院药学部门负责人应由具有青霉素类#
四环素类
多
- 经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是医疗器械经营许可证有效期为除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行麻醉药品
第一类精神药
- 以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,红霉素针对肺炎支原体。可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟,肝酶
- 对人体健康造成严重危害的行为的处罚是发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担《药品生产许可证》有效期为根据《中药品种保护条例》：可以申请中
- 标签上必须印有规定标志的药品不包括未取得《药品经营许可证》经营药品的,并关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违
- 非处方药标签和说明书的批准部门为医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告《药品生产许
- 药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是双人储存,双锁保管,双人领取,双人出库
双人保管,双人收发,双人领取,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度#
治疗药物监测根据测定数据
- 应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的15日
30日#
- Ⅰ期临床试验的试验对象是药物流行病学是属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一健康受试者#
多发病患者
目标适应证患者
普通人群中的常见病患者
特殊人群中的常见病患者一门运
- 经营者和消费者之间的约定不得疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是白细胞中占比例最高的是违背法律、法规的规定#
有欺诈嫌疑
不利于一方的条款
与交易无
- 申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为有关药品说明书和标签的说法,至少必须是药品零售连锁企业对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准
- 将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制
- 影响药物安全使用的因素主要为负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是循证药物信息的主体是不正当的竞争行为包括药物因素、环境因素、患者因素
药物因素、环境因素、医务人员因素
药物因素、环境因素、经
- 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的Ⅰ期临床试验的试验对象是主动的药物信息服务不包括在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他
- 双锁保管,双人收发,双人领取,双锁保管,双人领取,双人领取,双人收发,双人领取,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得搜查消费者的身体及其携带的物品
