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新药4期临床评价的局限性有

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、生物转化、医疗机构(medical institutions)、代谢物(metabolite)、特殊人群(special population)、高钾血症(hyperkalemia)、高钠血症(hypernatremia)、麻醉药品(narcotics)、第二类精神药品、第一类精神药品

  • [多选题]新药4期临床评价的局限性有

  • A. 病例数量少
    B. 观察时间短
    C. 特殊人群未纳入
    D. 开发商不配合
    E. 管理有漏洞

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  • 举一反三:
  • [单选题]《中国药典》规定软胶囊的崩解时限是
  • A. 10分钟
    B. 15分钟
    C. 20分钟
    D. 30分钟
    E. 60分钟

  • [多选题]定点生产企业可以将麻醉药品(narcotics)和第一类精神药品制剂销售给
  • A. 全国性批发企业
    B. 区域性批发企业
    C. 第二类精神药品制剂生产企业
    D. 取得《印鉴卡》的医疗机构

  • [单选题]关于药物代谢的错误表述是
  • A. 药物代谢是药物在体内发生化学结构变化的过程
    B. 参与药物代谢的酶通常分为微粒体酶系和非微粒体酶系
    C. 通常代谢产物比原药物的极性小、水溶性差
    D. 药物代谢主要在肝脏进行,也有一些药物肠道代谢率很高
    E. 代谢产物比原药物更易于从肾脏排泄

  • [单选题]氨苯蝶啶可导致的不良反应是
  • A. 低氯碱血症
    B. 血小板增多
    C. 低血糖
    D. 高钠血症(hypernatremia)
    E. 高钾血症

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