【名词&注释】
管理办法、质量问题(quality problem)、药理作用(pharmacological action)、门急诊处方(prescription is outpatient and emergenc ...)、建立健全(establishing and perfecting)、糖尿病人(diabetic patients)、交联聚乙烯吡咯烷酮(crosslinked polyvinylpyrrolidone)、正当理由(justification)、第十五条、医疗器械质量管理体系
[多选题]下列关于医疗器械召回管理表述错误的有
A. 根据启动召回的途径不同,医疗器械召回分为主动召回和责令召回
B. 医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估
C. 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回
D. 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者