医疗器械行业资格证2022模拟考试库233

1. [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器

2. [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

A. 预期目的
B. 风险程度
C. 结构特征
D. 使用方法

3. [单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?

A. 无风险
B. 只是一个“风险可接受
C. 有一定风险

4. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

5. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

6. [单选题]与发生湍流无关的因素是()

A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲

7. [多选题]符合要求^{(meet the requirement)}的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》

8. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下

9. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

10. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/yyv6ne.html