1. [单选题]医疗器械产品注册：第一类(first kind)医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
2. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
A. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计，应该不会构成生命威胁的;
3. [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()
A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
B. 只有Z轴梯度磁场可以进行选层
C. 只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
D. 梯度磁场还可以用来产生回波信号
E. 流动补偿技术需要使用梯度磁场
4. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性
5. [多选题]关于磁矩概念描述，正确的是()
A. 磁矩是一个总和的概念
B. 磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的
C. 磁矩是指单个质子的角动量方向
D. 磁矩是质子动态过程中形成的
E. 外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大
