2020职业技能鉴定医疗器械行业中级资格考试试题(12月20日)

1. [单选题]行政复议行政诉讼期间，具体行政行为( )执行.

A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止

2. [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏

3. [多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可^{(without permission)}从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可^{(without permission)}的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是

4. [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度^{(main magnet strength)}范围为( )

A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T

5. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定

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