【名词&注释】
支原体(mycoplasma)、适用范围(scope of application)、临床试验(clinical trial)、随机对照(randomized controlled)、中药饮片(decoction pieces)、基本准则(basic standard)、人体耐受性(tolerance in human being)、适用于(suitable for)、《中药材生产质量管理规范》、医疗机构制剂许可证
[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A. 中药材种植的过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
E. 药品生产企业生产中成药的全过程
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举一反三：
[单选题]属于影响老年人药物分布的因素是
A. 肾血流量减少
B. 胃酸分泌减少
C. 肝药酶活性降低
D. 血浆蛋白含量降低
E. 老年人对药物的敏感性提高而耐受性下降
[单选题]下列哪项不是喹诺酮类抗菌药的主要临床应用
A. 泌尿生殖道感染
B. 呼吸系统感染
C. 支原体感染
D. 肠道感染
E. 伤寒
[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性(tolerance in human being)和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 7年
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