正确答案: C

中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

题目:《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]属于影响老年人药物分布的因素是
  • 血浆蛋白含量降低

  • 解析:答案:D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

  • [单选题]下列哪项不是喹诺酮类抗菌药的主要临床应用
  • 支原体感染

  • 解析:泌尿生殖道感染、呼吸系统感染、肠道感染、伤寒均可用喹诺酮药物治疗,支原体感染不首选喹诺酮类抗菌药,可用多西环素,所以答案为C。

  • [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
  • 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  • 解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

  • [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
  • 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

  • 解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。

  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为
  • 5年

  • 解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。

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