【导读】
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1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物
A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁
3. [单选题]对β-内酰胺类抗生素的耐药机制的叙述错误的是
A. 抗生素与β-内酰胺酶牢固结合
B. 细菌缺少自溶酶
C. 细菌细胞壁或外膜通透性改变
D. PBP靶蛋白与抗生素的亲和力增加
E. 细菌产生水解酶，使抗生素水解灭活
4. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
