1. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更
2. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
