正确答案: D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

题目:按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]清燥救肺汤的君药是
  • 桑叶

  • 解析:清燥救肺汤方中重用桑叶质轻性寒,轻宣肺燥,透邪外出,为君药。温燥犯肺,温者属热宜清,燥胜则干宜润,故臣以石膏辛甘而寒,清泄肺热;麦冬甘寒,养阴润肺。石膏虽沉寒,但用量轻于桑叶,则不碍君药之轻宣;麦冬虽滋润,但用量不及桑叶之半,自不妨君药之外散。君臣相伍,宣中有清,清中有润,是为清宣润肺的常用组合。人参益气生津,合甘草以培土生金;胡麻仁、阿胶助麦冬养阴润肺,肺得滋润,则治节有权;杏仁、枇杷叶苦降肺气,以上均为佐药。甘草兼能调和诸药,是为使药。故此题应选A。

  • [单选题]火麻仁入汤剂的剂量是
  • 10~15g

  • 解析:火麻仁为桑科植物大麻的干燥成熟果实。甘,平。归脾、大肠经。本品甘平油润,入脾与大肠经。既善润燥滑肠通便,又兼补虚,为治肠燥便秘之要药,兼体虚者尤宜。用法用量:内服:煎汤,10~15g,生用打碎;或捣取汁煮粥,或入丸散。外用:适量,研末、熬油或煮汁涂洗。体虚便溏,带下者不宜用,用量不宜过,以防中毒。

  • [单选题]十二经脉的功能活动反应于体表的部位是
  • 十二皮部

  • 解析:十二经脉在体内与五脏六腑相络属,在体表则散络结聚于经筋,并布散于皮部。这样,就使皮肤与四肢筋肉组织同内脏之间,通过经脉的沟通而联系起来。

  • [单选题]治疗小儿急慢惊风或破伤风,可选
  • 蕲蛇

  • 解析:威灵仙可祛风湿,通经络,消痰水,治骨鲠;蕲蛇功善祛风通络、定惊止痉,治痹痛拘挛、中风半身不遂、口眼㖞斜、破伤风、惊风及麻风顽癣。狗脊既补肝肾、强腰膝,又祛风、散寒、除湿,善治肾虚或风寒湿所致的腰脊强痛、难以俯仰;木瓜善治痹证酸重拘挛麻木、脚气肿痛、吐泻转筋及消化不良;独活微温,功能祛风湿、止痛、发表,善散在里伏风及寒湿,治腰以下风寒湿痹。故选B

  • [单选题]驱虫谱最广的药物是
  • 槟榔

  • 解析:槟榔功用主治?杀虫,破积,下气,行气。治虫积、食滞,脘腹胀痛,泻痢后重,疟疾,水肿,脚气,痰癖。同时也是驱虫谱最广的药物。故此题应选C。

  • [单选题]蜜炙后可矫味,减少呕吐副作用的药物是
  • 马兜铃

  • 解析:马兜铃蜜炙后能缓和苦寒之性,增强润肺止咳的功效,并可矫味,减少呕吐的副作用。故正确答案为B。

  • [单选题]逍遥散主证的病机是
  • 肝郁脾虚血虚

  • 解析:逍遥散,中医方剂名。为和解剂,具有调和肝脾,疏肝解郁,养血健脾之功效。主治肝郁血虚脾弱证。两胁作痛,头痛目眩,口燥咽干,神疲食少,或月经不调,乳房胀痛,脉弦而虚者。临床常用于治疗慢性肝炎、肝硬化、胆石症、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃肠神经官能症、经前期紧张症、乳腺小叶增生等属干郁血虚脾弱者。故此题应选C。

  • [单选题]下列选项,不属首乌藤主治病证的是
  • 跌打骨折

  • 解析:首乌藤可养心安神,祛风通络。主治病证:①心神不宁,虚烦失眠多梦;②血虚身痛肢麻,风湿痹痛;③皮肤痒疹。故正确答案为A

  • [单选题]药品经营企业的阴凉库温度为
  • 不高于20℃

  • 解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。

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