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医疗器械行业资格证书2020试题案例分析题正确答案(03.05)

来源: 不凡考网    发布:2020-03-18     [手机版]    
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1. [单选题]防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:

A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年


2. [多选题]下列叙述正确的是( )

A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


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