职业技能鉴定2022医疗器械行业资格证笔试每日一练(02月22日)

1. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

2. [单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()

A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时，为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白，不显顺磁性^{(paramagnetism)}
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白，具有3个不成对电子

3. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

4. [单选题]在X线诊断能量范围内，下列叙述正确的是：

A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍

5. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚

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