2020职业技能鉴定医疗器械行业初级资格知识点汇总每日一练(03月05日)

1. [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能

2. [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A. 医疗器械经营
B. 医疗器械批发
C. 医疗器械零售
D. 医疗器械购销

3. [单选题]防止随机性效应^{(stochastic effects)}，全身均匀照射剂量当量限值为：

A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年

4. [单选题]行政许可有效期限^{(valid period)}未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

A. 撤销
B. 注销
C. 吊销

5. [多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

A. 药学相关专业大学本科以上的学历1人
B. 主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
C. 具有从事检验相关工作3年以上工作经历^{(work experience)}

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