【导读】
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1. [多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. ,验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
2. [多选题]关于氨基糖苷类抗生素,叙述正确的是
A. 杀菌作用呈浓度依赖性
B. 具有明显的抗生素后效应
C. 在碱性环境中抗菌活性增强
D. 肾衰竭患者可以正常使用
E. 对听力影响甚微
3. [多选题]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是
A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员
4. [多选题]关于烟酸,叙述正确的是
A. 是一种水溶性维生素
B. 可减少辅酶A的利用
C. 抑制极低密度脂蛋白的合成
D. 降低胆固醇和三酰甘油浓度
E. 扩张周围血管