1. [多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
2. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日
3. [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏
4. [单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：
A. 150
B. 300
C. 600
D. 900
E. 1800
5. [单选题]操作台不包括：
A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器
6. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()
A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm
7. [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
8. [单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。
A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统
9. [单选题]CT在医学领域的应用不包括()
A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位
B. 注射对比剂后能分清血管的解剖结构
C. 可以做穿刺活检检查
D. 可作各种定量计算工作
E. 可用作脑功能定位(brain functional location)
10. [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定
