【名词&注释】
技术人员(technician)、生物制品(biological products)、阿仑膦酸钠、国家药品标准、药物临床试验质量管理规范、专业技术职称(profession technique)、证明文件(documentary evidence)、构成犯罪(a crime)、《药品管理法》(drug administration law)、血浆半衰期(plasma half-life)
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
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举一反三：
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[单选题]下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是
A. 心、肝、肾及胃肠等主要器官的功能在不断下降
B. 常规剂量连续给药就有可能引起蓄积性中毒
C. 对药物的代谢、排泄减慢，血浆半衰期(plasma half-life)延长
D. 与血浆蛋白的结合率增加，使游离型药物减少
E. 即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应
[单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以
A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款
[单选题]有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
B. 营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
C. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
[单选题]关于铂类药物的描述，下列说法错误的是( )
A. 作用机制是破坏DNA的结构和功能
B. 细胞增殖周期非特异性抑制剂
C. 广谱抗瘤药物
D. 顺铂是结直肠癌的首选药之一
E. 奥沙利铂与顺铂、卡铂无交叉耐药性
[单选题]已被批准用于早绝经女性OP防治的药物为
A. 依替膦酸二钠
B. 利塞膦酸盐
C. 唑来膦酸盐
D. 阿仑膦酸钠
E. 雷洛昔芬
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