1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
2. [单选题]应认定为“对人体健康造成严重危害(serious harm)”的是
A. 生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质(harmful substances)而含有的
B. 生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
C. 生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
D. 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
