正确答案: ABC

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

题目：在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是

异丙肾上腺素

[多选题]以下被FDA批准为可用于人体的生物降解性材料有

聚乳酸

聚羟基乙酸

[单选题]既属于胃黏膜保护剂，又属于传统抗酸剂的药物是

硫糖铝

[单选题]女性患者，11岁，以"多汗、消瘦、眼球突出1个月余"为主诉就诊，辅助检查血TT 4185μg/L、FT 428pmol／L、TT32500μg/L、FT3 11.89pmol／L、uTSH0.00lmu/L，经相关检查诊断为甲状腺功能亢进，该患儿最适合选用哪种药物进行治疗

甲巯咪唑

解析：硫脲类药物可用于甲状腺功能亢进内科治疗和术前准备用药。甲巯咪唑可以每天给药1次，可提高患者依从性。它的药效更强，所需剂量更小，不良反应较丙硫氧嘧啶低，儿童甲亢的治疗应选用甲巯咪唑。

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

撤销其批准证明文件

5年内不受理其申请

并处1万元以上3万元以下罚款

解析：本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，法律责任包括：①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，1年内不受理其申请：②已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚，故选BDE。