【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、异丙肾上腺素(isoproterenol)、患者依从性、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、胃黏膜保护剂(gastric mucosal protective agents)、国家药品监督管理局、食品药品监督管理
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验
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举一反三：
[单选题]拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是
A. 肾上腺素
B. 间羟胺
C. 麻黄碱
D. 异丙肾上腺素
E. 去甲肾上腺素
[多选题]以下被FDA批准为可用于人体的生物降解性材料有
A. 聚乳酸
B. 聚羟基乙酸
C. 壳聚糖
D. 海藻酸钠
E. 硅胶
[单选题]既属于胃黏膜保护剂(gastric mucosal protective agents)，又属于传统抗酸剂的药物是
A. 硫糖铝
B. 米索前列醇
C. 瑞巴派特
D. 替普瑞酮
E. 恩前列素
[单选题]女性患者，11岁，以"多汗、消瘦、眼球突出1个月余"为主诉就诊，辅助检查血TT 4185μg/L、FT 428pmol／L、TT32500μg/L、FT3 11.89pmol／L、uTSH0.00lmu/L，经相关检查诊断为甲状腺功能亢进，该患儿最适合选用哪种药物进行治疗
A. 美托洛尔
B. 复方碘溶液
C. 卡比马唑
D. 甲巯咪唑
E. 普萘洛尔
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款
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