正确答案: DE
供试品取拟上市包装的3批样品进行 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
题目:在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )
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举一反三的答案和解析:
[单选题]注射用油最好选择下列哪种方法灭菌( )
干热灭菌法
[单选题]下列哪项提示乙肝病毒感染,病毒复制并具有较强烈传染性( )。
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
解析:本题考查要点是“乙型肝炎病毒e抗原的临床意义”。乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是HBV复制的指标之一,位于HBV病毒颗粒的核心部分。阳性见于:①乙型肝炎活动期。在HBV感染的早期,HBeAg阳性表示血液中含有较多的病毒颗粒,提示肝细胞有进行性损害和血清具有高度传染性;若血清中HBeAg持续阳性,则提示乙型肝炎转为慢性,表明患者预后不良;②乙型肝炎加重之前,HBeAg即有升高,有助于预测肝炎病情;③HBsAg和HBeAg均为阳性的妊娠期妇女,可将乙型肝炎病毒传播给新生儿,其感染的阳性率为70%~90%。因此,本题的正确答案为D。
[单选题]关于注射剂的容器错误的叙述是( )
湿气和空气不易透过塑料输液瓶,有利于保证贮存期药液的质量
[多选题]以下有关药品临床评价的特点的叙述中,正确的是
先进性和长期性
实用性和对比性
公正性和科学性
解析:解析:本组题考查药品临床评价的特点。药品临床评价的结论,应该是建立在医学、药学诸多学科的理论和实践的新进展的基础上,得出的正确结论(A)。药品临床评价过程是把不同治疗药物的疗效、不良反应、给药方案和价格等多种多样的问题一起进行比较,重在临床实践(B)。药品临床评价关系人们用药安全、有效、经济,是一项实事求是的工作,必须讲究科学和诚信、公平和公正,应该依照多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论(D)。C、E描述不确切。
[单选题]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以
根据实际需要设定其大小
[单选题]下列哪一药物不属于麻醉药品
硫喷妥钠
解析:麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的镇痛药品。该类药包括:阿片类、可待因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾的药品。麻醉药是指用于麻醉的药物。根据作用及给药方式的不同,麻醉药可分为全身麻醉药和局部麻醉药两大类。全身麻醉药被吸收后,作用于中枢神经系统,使机体受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛,如吸入麻醉药:乙醚、氟烷、一氧化二氮;静脉麻醉药:硫喷妥钠、氯胺酮、依托咪酯、羟丁酸钠等。局部麻醉药应用于局部,使局部发生感觉和痛觉消失的效果,如普鲁卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因等。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
具有依法经过资格认定的药学技术人员
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
合理布局、方便群众购药
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
具有保证所经营药品质量的规章制度
[单选题]不适合与其他注射剂配伍的输液剂有
甘露醇注射液
[单选题]不能添加抑菌剂的注射剂是( )
静脉注射剂