不凡考网

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 1972
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机
  • 【名词&注释】

    氯化钠注射液(sodium chloride injection)、乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis b surface antigen)、普鲁卡因(procaine)、右旋糖酐注射液、实际需要(practical needs)、物理变化(physical change)、甘露醇注射液(mannitol injection)、方便群众、阿芬太尼(alfentanil)、添加抑菌剂

  • [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

  • A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
    B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
    C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
    D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
    E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题
  • 举一反三:
  • [单选题]注射用油最好选择下列哪种方法灭菌( )
  • A. 干热灭菌法
    B. 湿热灭菌法
    C. 紫外线灭菌法
    D. 微波灭菌法

  • [单选题]下列哪项提示乙肝病毒感染,病毒复制并具有较强烈传染性( )。
  • A. 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
    B. 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)
    C. 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
    D. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
    E. 乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)

  • [单选题]关于注射剂的容器错误的叙述是( )
  • A. 琥珀色安瓿可滤除紫外线,适用于对光敏感的药物
    B. 含钡玻璃的耐碱性能好,可用于磺胺嘧啶钠注射液
    C. 含锆玻璃耐酸耐碱性能均好
    D. 湿气和空气不易透过塑料输液瓶,有利于保证贮存期药液的质量

  • [多选题]以下有关药品临床评价的特点的叙述中,正确的是
  • A. 先进性和长期性
    B. 实用性和对比性
    C. 证据性和实践性
    D. 公正性和科学性
    E. 公平性和社会性

  • [单选题]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以
  • A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
    B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
    C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
    D. 根据不同剂型决定其大小
    E. 根据实际需要设定其大小

  • [单选题]下列哪一药物不属于麻醉药品
  • A. 阿芬太尼(alfentanil)
    B. 地芬诺辛
    C. 美他佐辛
    D. 羟考酮
    E. 硫喷妥钠

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C. 合理布局、方便群众购药
    D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    E. 具有保证所经营药品质量的规章制度

  • [单选题]不适合与其他注射剂配伍的输液剂有
  • A. 葡萄糖注射液
    B. 氯化钠注射液
    C. 甘露醇注射液(mannitol injection)
    D. 右旋糖酐注射液
    E. 复方氯化钠注射液

  • [单选题]不能添加抑菌剂的注射剂是( )
  • A. 肌内注射剂
    B. 腹腔注射剂
    C. 皮下注射剂
    D. 静脉注射剂

  • 本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/zz05o5.html
  • 推荐阅读
    考试宝典
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2