[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[单选题]药品不良反应实行

正确答案 ：A

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

[单选题]采用水飞法粉碎的矿物药是

正确答案 ：C

雄黄，炉甘石

解析：采用水飞法粉碎的矿物药有朱砂、雄黄、炉甘石、滑石、玛瑙、珍珠等不溶于水的矿物类、贝壳类药物。故正确答案为C。

[单选题]苦参具有的功效是

正确答案 ：E

清热燥湿、杀虫止痒、利尿

解析：苦参苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦寒清燥，沉降下行。既善清热燥湿、祛风杀虫而止痒，又能利尿导湿热之邪从小便出，为治湿热之疮疹、带下、黄疸、泻痢、便血及淋痛等所常用。清热燥湿，杀虫止痒，利尿。主治病证：(1)湿疮，湿疹，疥癣，麻风，阴痒，带下。(2)湿热黄疸、泻痢、便血。(3)湿热淋痛，小便不利。

[单选题]处方的有效期为

正确答案 ：A

当日有效

[单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

正确答案 ：D

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

正确答案 ：B

变质的

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（3）变质的；　　（4）被污染的；　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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