【导读】
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1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
2. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
3. [单选题]采用水飞法粉碎的矿物药是
A. 朱砂，石膏
B. 雄黄，自然铜
C. 雄黄，炉甘石
D. 朱砂，珍珠母
E. 炉甘石，石膏
4. [单选题]苦参具有的功效是
A. 清热燥湿，凉血止血，安胎
B. 清热燥湿，止痢，清肝明目
C. 清热燥湿，泻火解毒，退虚热
D. 清热燥湿，清肝胆实火
E. 清热燥湿、杀虫止痒、利尿
5. [单选题]处方的有效期为
A. 当日有效
B. 3日
C. 2日
D. 7日
6. [单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
B. 生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C. 生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的
7. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
8. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
