正确答案: E

本单位临床需要的固定处方制剂

题目：案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

解析：4.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第十四条：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]痰浊中阻型眩晕的证候特点是（ ）

眩晕，头重如蒙

[多选题]下列关于胶囊剂正确叙述是

空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号

若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充

C型胶囊剂填充机是自由流入物料型

应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊

[多选题]药物警戒的工作内容有

药品不良反应监测

定量评估药物的风险／效益

确定风险因素，探讨不良反应机制

早期发现新的严重不良反应

解析：本题考查药物警戒的内容。药品警戒的工作内容包括：①早期发现新的严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险／效益进行定量评估和分析；将全部信息进行反馈。

[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有

申请注册者必须经所在单位考核同意

执业药师执业范围，应办理变更注册手续

执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

解析：本题考查的是执业药师资格制度暂行规定。 第十六条执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。 第十三条申请注册者，必须同时具备下列条件： (一)取得《执业药师资格证书》。 (二)遵纪守法，遵守药师职业道德。 (三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。 (四)经所在单位考核同意。

[单选题]白术不能（ ）

发汗