
【名词&注释】
身体健康(physical health)、生物制品(biological products)、遵纪守法、严厉打击(severely striking)、各个环节(each link)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、暂行规定(interim provisions)、违法活动(illegal activities)、国家有关规定
[填空题]案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动(illegal activities)。
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
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举一反三:
[单选题]痰浊中阻型眩晕的证候特点是( )
A. 眩晕,头重如裹
B. 眩晕,头重如蒙
C. 眩晕,耳鸣,头痛且胀
D. 眩晕,动则加剧
E. 眩晕,耳鸣,有空虚感
[多选题]下列关于胶囊剂正确叙述是
A. 空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号
B. 空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大
C. 若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充
D. C型胶囊剂填充机是自由流入物料型
E. 应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊
[多选题]药物警戒的工作内容有
A. 药品不良反应监测
B. 定量评估药物的风险/效益
C. 药品价格监测
D. 确定风险因素,探讨不良反应机制
E. 早期发现新的严重不良反应
[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,关于执业药师注册规定的说法正确的有
A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围,应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
[单选题]白术不能( )
A. 补气
B. 健脾
C. 发汗
D. 利水
E. 燥湿
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