[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

正确答案 ：B

国务院药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

[单选题]在四环素类药物不良反应中，错误的是

正确答案 ：D

长期大量静脉给药不引起严重肝脏损害

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

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