1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
2. [单选题]在四环素类药物(tetracyclines)不良反应中，错误的是
A. 长期应用后可发生二重感染
B. 不会产生过敏反应
C. 幼儿乳牙釉质发育不全(enamel hypoplasia)
D. 长期大量静脉给药不引起严重肝脏损害
E. 空腹口服易发生胃肠道反应
3. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
