正确答案: ABCD
真实 优质 可控 稳定
题目:根据GAP,药材质量要求的八字方针包括
解析:GAP核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内)。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
药品检验机构
[单选题]浸出物的含量测定,常用于哪类药材的质量控制
有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材
解析:本题考查质量控制中的浸出物测定。对某些有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材,为了更全面地控制中药的质量,一般可根据该中药已知化学成分的类别,选用适宜溶剂为溶媒,测定中药中可溶性物质的含量,用以控制中药的质量。
[单选题]主治感冒风寒表虚证的中成药是
桂枝合剂
解析:本题考查常用中成药的主治。桂枝合剂主治感冒风寒表虚证;银翘解毒片主治风热感冒;桑菊感冒颗粒主治风热感冒初起;藿香正气水主治外感风寒,内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒;九味羌活丸主治外感风寒夹湿所致的感冒。
[单选题]国家免疫规划疫苗的最小外包装
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故选C。