
【名词&注释】
有效成分(effective components)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、生产过程(production process)、藿香正气水、可控制性(controllability)、浸出物测定(extract determination)、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、常用中成药
[多选题]根据GAP,药材质量要求的八字方针包括
A. 真实
B. 优质
C. 可控
D. 稳定
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举一反三:
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A. 药品生产企业
B. 进口药品的境外制药厂商
C. 药品检验机构
D. 药品经营企业
[单选题]浸出物的含量测定,常用于哪类药材的质量控制
A. 易吸湿回潮或水分含量高的药材
B. 挥发油含量较高的药材
C. 有效成分或有效部位已经清楚的药材
D. 化学成分或主要组分的性质已经清楚的药材
E. 有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材
[单选题]主治感冒风寒表虚证的中成药是
A. 银翘解毒片
B. 桂枝合剂
C. 桑菊感冒颗粒
D. 藿香正气水
E. 九味羌活丸
[单选题]国家免疫规划疫苗的最小外包装
A. 国务院药品监督管理部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门(health authorities)规定的“免疫规划”专用标识
B. 国务院卫生主管部门(health authorities)应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门(health authorities)规定的“免疫规划”专用标识
C. 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门(health authorities)规定的“免疫规划”专用标识
D. 疫苗生产企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门(health authorities)规定的“免疫规划”专用标识
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