正确答案: D

Ⅲ期临床试验阶段

题目：就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于非处方药的有关说法正确的是

不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产

必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药

必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药

解析：①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

[单选题]有关片剂崩解时限的正确表述是

普通片的崩解时限为15分钟

解析：本题考查片剂的崩解时限。普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

[单选题]体温计是

第二类医疗器械

解析：体温计、血压计是第二类医疗器械，听诊器是第一类医疗器械。故选B。

[单选题]药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

药品批准文号

解析：企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。故选D。

[多选题]非经胃肠道给药的剂型有

注射给药剂型

呼吸道给药剂型

皮肤给药剂型

黏膜给药剂型

阴道给药剂型

解析：本题考剂型的分类。剂型按给药途径分类包括：（1）经胃肠道给药剂型（2）非经胃肠道给药剂型：①注射给药剂型；②呼吸道给药剂型；③皮肤给药剂型；④黏膜给药剂型；⑤腔道给药剂型（如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用）。

[单选题]护士用药咨询时，应重点关注的内容是( )。

口服药物的剂量、用法

解析：鉴于护理的工作在于执行医嘱，实施药物治疗(注射给药和口服用药)，决定他们需要更多地获得有关口服药的剂量、用法，注射剂配制溶剂、稀释容积与浓度、静滴速度、输液药物的稳定性和配伍禁忌等信息。