
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、商业企业(commercial enterprise)、第三类医疗器械、药物制剂(pharmaceutical preparations)、非处方药(otc)、健康受试者、药品批准文号、磷酸盐缓冲液(phosphate buffer)、管理部门
[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段
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举一反三:
[多选题]关于非处方药的有关说法正确的是
A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务,但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药
[单选题]有关片剂崩解时限的正确表述是
A. 舌下片的崩解时限为15分钟
B. 普通片的崩解时限为15分钟
C. 薄膜衣片的崩解时限为60分钟
D. 可溶片的崩解时限为10分钟
E. 泡腾片的崩解时限为15分钟
[单选题]体温计是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
[单选题]药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括
A. 药品名称
B. 价格
C. 生产厂商
D. 药品批准文号
[多选题]非经胃肠道给药的剂型有
A. 注射给药剂型
B. 呼吸道给药剂型
C. 皮肤给药剂型
D. 黏膜给药剂型
E. 阴道给药剂型
[单选题]护士用药咨询时,应重点关注的内容是( )。
A. 药品经济学知识
B. 药物制剂的等效性
C. 药品在人体内的药动学参数
D. 药品的生产厂商和批号
E. 口服药物的剂量、用法
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