正确答案: ABCD
未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
题目:哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
解析:对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,可给予药品生产企业警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下属于遗传因素对药物作用影响的是
种族差异
个体差异
种属差异
特异质反应
解析:本题考查影响药物作用的机体方面的因素。研究遗传因素影响药物作用的学科称为药物遗传学或遗传药理学,它是药理学与遗传学相结合发展起来的边缘学科。遗传基因的差异是构成药物反应差异的决定因素。这种差异主要表现为:种属差异、种族差异和个体差异。年龄属于生理因素影响药物的作用。故本题答案应选BCDE。
[单选题]及时发现重大药害事件,即可防止药害事件蔓延和扩大
减少ADR的危害
解析:(ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 注意ADR症状;观察ADR早期症状,以便及时停药和处理,防止恶化。