正确答案: C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

题目：关于新药证书的说法正确的是

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]功善安蛔，治蛔厥腹痛的药是

乌梅

解析：答案：A解析：乌梅功能敛肺止咳、涩肠止泻、安蛔止痛、生津止渴，因此答案是E。

[单选题]能清热泻火，除烦止呕的药物是

芦根

解析：芦根，别称芦茅根、苇根、芦头、芦柴根，生于江河湖泽、池塘沟渠沿岸和低湿地。也是中药名，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章　总　则　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。　　第二条　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。　　麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是

代脉主小而食积

解析：代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止，间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。

[单选题]既能消食化积又能行气散瘀的药物是

山楂

解析：山楂，核果类水果，核质硬，果肉薄，味微酸涩。果可生吃或作果脯果糕，干制后可入药，是中国特有的药果兼用树种，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。故此题应选B。

[单选题]外用解毒杀虫疗疮、内服补火助阳通便的药物是

硫黄

解析：硫黄来源于自然元素类矿物硫族自然硫，采挖后，加热溶化，除去杂质；或用含硫矿物经加工制得。性味归经：酸，温。有毒。归肾、脾、大肠经。性能特点：酸温有毒，入肾与大肠经。外用善杀虫止痒，治疥癣湿疹瘙痒；内服能壮阳通便，治肾阳不足诸证。功效：外用解毒杀虫止痒，内服补火助阳通便。主治病证：(1)疥癣，湿疹，秃疮，阴疽恶疮。(2)肾阳不足的阳痿、小便频数，肾虚喘促。(3)虚冷便秘。故此题应选C。

[单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是

神曲

解析：紫苏子性温，功能止咳平喘、降气消痰、润肠通便。神曲、麦芽、稻芽，均能消食化积、开胃和中，治饮食积滞或脾虚食少、消化不良等。其中，神曲性温而偏燥，消食力最强，凡食积较重或兼寒者宜用；神曲甘温理中，主消食积，兼行滞气，或云还兼发表，治外感表证兼食积者尤宜。麦芽性平，消食力次之，能促进淀粉类食物消化，尤宜高淀粉之食积证；稻芽性温，消食力最缓，略兼和中，食积轻症或兼脾虚、胃阴不足者用之为佳，病后体虚胃弱者最宜。此外，神曲又常与金石介类药同入丸剂，一则赋形，二则助消化。麦芽大量用又能回乳，用于断乳及乳房胀痛；生用又能疏肝，治肝郁气滞及肝胃不和。谷芽则专事消食健胃，不具他功。消食和胃、发散风寒功效的药物是神曲。

[单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。