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关于新药证书的说法正确的是

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  • 【名词&注释】

    管理条例、消化不良(dyspepsia)、生产条件(production conditions)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、抗心律不齐(anti-arrythmic)、麻醉药品和精神药品管理、生津止渴(encouraging production of body fluids t ...)、淀粉类食物、符合规定(conforming to prescribed)

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是

  • A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
    B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
    C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
    D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
    E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]功善安蛔,治蛔厥腹痛的药是
  • A. 乌梅
    B. 槟榔
    C. 细辛
    D. 贯众
    E. 罂粟壳

  • [单选题]能清热泻火,除烦止呕的药物是
  • A. 知母
    B. 芦根
    C. 竹叶
    D. 石膏
    E. 天花粉

  • [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
  • A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
    B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
    C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
    D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
    E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

  • [单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
  • A. 紧脉主寒、痛、宿食。
    B. 缓脉主湿病、脾胃气虚。
    C. 结脉结而有力主寒、痰、瘀血、癥瘕积聚,结而无力主虚,见于气血亏虚
    D. 代脉主小而食积
    E. 促脉促而有力主阳热亢盛、气血壅滞、痰食停积等实证;促而无力多为脏腑虚衰,多见于虚脱之证

  • [单选题]既能消食化积又能行气散瘀的药物是
  • A. 神曲
    B. 山楂
    C. 木香
    D. 枳实
    E. 鸡内金

  • [单选题]外用解毒杀虫疗疮、内服补火助阳通便的药物是
  • A. 雄黄
    B. 肉苁蓉
    C. 硫黄
    D. 白矾
    E. 蛇床子

  • [单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是
  • A. 紫苏
    B. 神曲
    C. 谷芽
    D. 麦芽
    E. 稻芽

  • [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • A. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
    B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

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