正确答案: ABD

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

题目:下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
  • 抗生素

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选D。

  • [单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,错误的是
  • 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

  • 解析:(1)药事管理与药物治疗委员会(组)负责制定本机构处方集和基本用药供应目录。故A正确。(2)二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。故B正确。(3)药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构,既不是行政管理部门,也不属于常设机构。故C正确。(4)药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。故D错误。

  • [单选题]长期服用胖大海( )。
  • 可导致大便溏泄、饮食减少、脘腹痞闷、消瘦

  • 解析:本组题考查要点是"老年人合理应用中药的原则"。老年人肝肾功能多有不同程度的减退或合并多器官严重疾病。因此,用药要因人而异,一般应从"最小剂量"开始。虽然中药活性成分含量低,作用缓和而持久,但慢性病患者长期服用,往往会产生不良反应。长期使用含马兜铃酸制剂可导致慢性肾功能衰竭。长期使用黄花夹竹桃(含强心苷),会发生洋地黄样蓄积中毒。胖大海作为保健饮料长期泡服,易致大便溏泄、饮食减少、脘腹痞闷、消瘦。长期服用天王补心丹、朱砂安神丸、紫雪丹、至宝丹等,会因蓄积而出现慢性汞中毒等。故慢性病患者长期服用中药应注意调节药物品种,避免不良反应。

  • [单选题]某植物提取物遇皮肤呈蓝色,可能含有
  • 环烯醚萜

  • 解析:本题考查环烯醚萜苷的显色反应。环烯醚萜苷元遇氨基酸并加热,即产生深红色至蓝色,与皮肤接触也能使皮肤染成蓝色,故本题答案为C。

  • [单选题]某男,12岁,两日来,因饮食失节导致脘腹胀满,嗳气吞酸,不思饮食,医师处保和丸,是因其能
  • 消食,导滞,和胃

  • 解析:本组题考查内科常用中成药的功能。保和丸的功能是消食,导滞,和胃。逍遥颗粒的功能是疏肝健脾,养血调经。

  • [多选题]温里药的功效有( )。
  • 温里散寒

    温经止痛

    补火助阳

  • 解析:本题考查要点是"温里药的性能功效"。凡药性温热,以温里散寒为主要功效的药物,称为温里药。本类药性温热,味多辛,或兼苦,或兼甘,主入脾、胃、肾、心经,兼入肝、肺经,主能温里散寒、温经止痛、补火助阳或回阳救逆,兼能化痰、燥湿、杀虫、止呃。因此,本题的正确答案是BCE。

  • [单选题]苏合香丸与碘化钾片合用会引起
  • 药源性肠炎

  • 解析:含汞类中药及其制剂,如苏合香丸等不能与碘化钾、碘喉片等同服,因汞离子与碘离子在肠中相遇后,会生成有剧毒的碘化汞,从而导致药源性肠炎或赤痢样大便。

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