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下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

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  • 【名词&注释】

    保健饮料(health drink)、学术研究、苏合香丸(storax pill)、第二类精神药品、治疗学委员会、长期使用(long-term use)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、黄花夹竹桃(vetia peruviana)、药源性肝病

  • [多选题]下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

  • A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
    B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
    C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有一定临床治疗优势的新药
    D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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  • 举一反三:
  • [单选题]提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
  • A. 麻醉药品
    B. 第一类精神药品
    C. 第二类精神药品
    D. 抗生素

  • [单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,错误的是
  • A. 药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
    B. 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会
    C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构
    D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

  • [单选题]长期服用胖大海( )。
  • A. 可发生洋地黄样蓄积中毒
    B. 可因蓄积而出现慢性汞中毒
    C. 可导致慢性肾功能衰竭
    D. 可导致肝细胞损害
    E. 可导致大便溏泄、饮食减少、脘腹痞闷、消瘦

  • [单选题]某植物提取物遇皮肤呈蓝色,可能含有
  • A. 蒽醌
    B. 鞣质
    C. 环烯醚萜
    D. 生物碱
    E. 强心苷

  • [单选题]某男,12岁,两日来,因饮食失节导致脘腹胀满,嗳气吞酸,不思饮食,医师处保和丸,是因其能
  • A. 疏肝清热,养血调经
    B. 疏肝健脾,养血调经
    C. 疏肝化痰,和胃止痛
    D. 健脾,化湿,和胃
    E. 消食,导滞,和胃

  • [多选题]温里药的功效有( )。
  • A. 泻下攻积
    B. 温里散寒
    C. 温经止痛
    D. 缓急止痛
    E. 补火助阳

  • [单选题]苏合香丸与碘化钾片合用会引起
  • A. 肾衰竭
    B. 听神经损害
    C. 药源性肠炎
    D. 药源性肝病
    E. 汞中毒

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