正确答案: A

药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为

题目:以下关于委托生产的说法,不正确的是

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]研究表明采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险。系统观认为发生错误的主要原因是
  • 非人的行为异常

  • 解析:本题考查进行差错管理的用药文化观--系统观,这是新的用药理念。差错管理文化观划分为个人观与系统观。个人观认为发生错误的主要原因是个人原因,比如心理失常、注意力不集中、缺乏积极性、粗心大意、疏忽、轻率等;差错防范对策就是处罚犯错误的人。系统观认为发生错误的主要原因是系统的问题,而非人的行为失常。从系统观出发,差错防范对策是从组织机构的角度系统设计防御错误的机制,减少犯错误的环境和机会。因此,采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险,提升安全。

  • [多选题]溴己新与氨溴索的结构差别是
  • 氨溴索N上无甲基

    氨溴索环己基上有羟基

  • 解析:根据题干分析,氨溴索的母核结构为二溴苯胺,含环己胺,为溴己新的环己烷羟基化、N-去甲基的活性代谢产物,故本题选C、E。

  • [单选题]需慎用司坦唑醇的是( )
  • 肝、肾病患者

  • 解析:糖尿病,老年男性患者,儿童患者,已有心、肝、肾疾病的患者,卟啉症患者慎用司坦唑醇。

  • [单选题]解热镇痛药用于疼痛,连续用药不宜超过
  • 5日

  • 解析:解热镇痛药用于疼痛,不宜超过5日(B)

  • [多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
  • 《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    药品经营企业终止经营药品或者关闭的

    《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

    不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  • 解析:《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故选ABCD。

  • [单选题]下列辅料中,可作为肠溶性包衣材料的是
  • HPMCP

  • 解析:本题考查的是肠溶包衣材料。胃溶型:羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);肠溶型:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物(Sty-MA)、丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)

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