
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、环己烷(cyclohexane)、高钾血症(hyperkalemia)、不可抗力(force majeure)、工作需要(work needs)、代谢性酸中毒(metabolic acidosis)、药品批准文号、有效地(effectively)、管理部门、粗心大意(reckless)
[单选题]以下关于委托生产的说法,不正确的是
A. 药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为
B. 国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C. 自2016年1月1日起,中药提取物不得委托加工
D. 中药注射剂和原料药不得委托生产
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举一反三:
[单选题]研究表明采用系统观进行差错管理更能有效地(effectively)规避风险。系统观认为发生错误的主要原因是
A. 心理失常
B. 粗心大意(reckless)
C. 缺乏积极性
D. 注意力不集中
E. 非人的行为异常
[多选题]溴己新与氨溴索的结构差别是
A. 溴己新多一环已基
B. 氨溴索含有芳伯氨基
C. 氨溴索N上无甲基
D. 氨溴索N上有甲基
E. 氨溴索环己基上有羟基
[单选题]需慎用司坦唑醇的是( )
A. 低血压患者
B. 代谢性酸中毒患者
C. 肝、肾病患者
D. 高血压患者
E. 高钾血症患者
[单选题]解热镇痛药用于疼痛,连续用药不宜超过
A. 3周
B. 5日
C. 6周
D. 10日
E. 15日
[多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[单选题]下列辅料中,可作为肠溶性包衣材料的是
A. HPMCP
B. HPC
C. HPMC
D. PVA
E. PVP
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