正确答案: BCD

首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

题目:GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

解析:确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]起效较快的药物是
  • 文拉法辛

  • 解析:本题考查抗抑郁症药物的合理使用。起效较快的药物有文拉法辛(E)

  • [单选题]医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应
  • 由药品批发企业将药品送至医院

  • 解析:全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故选B。

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