GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

【名词&注释】

生产工艺(production process)、抑郁症(depression)、质量标准(quality standard)、基本要求(basic requirements)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、操作规程(operating rules)、第一类精神药品、公安部门(public security sector)、分析情况(analysis condition)

[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况^{(analysis condition)}进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程^{(operating rules)}以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程^{(operating rules)}、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

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举一反三：

[单选题]起效较快的药物是

A. 丙咪嗪
B. 阿米替林
C. 帕罗西汀
D. 氟伏沙明
E. 文拉法辛

[单选题]医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品送至医院
C. 由公安部门^{(public security sector)}协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安部门^{(public security sector)}协助医院到药品批发企业提货

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