[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析： 《药品注册管理办法》(28号令，2007年10月1日施行)的第四十一条规定：“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。答案选C

[单选题]Ⅱ期临床试验是

正确答案 ：B

治疗作用初步评价阶段

[单选题]关于散剂的质量要求不正确的是

正确答案 ：E

溶散时限检查应合格

[单选题]国务院颁布施行的第一部专门的中医药管理的行政法规是

正确答案 ：B

中医药条例

解析：《中华人民共和国中医药条例》经2003年4月2日国务院常务会议通过，自2003年10月1日起施行。——我国第一部专门的中医药管理的行政法规。答案选B

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