【导读】
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1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
2. [单选题]Ⅱ期临床试验是
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 治疗作用初步评价阶段
C. 治疗作用确证阶段
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 为制定给药方案提供依据的阶段
3. [单选题]关于散剂的质量要求不正确的是
A. 散剂一般应为细粉
B. 儿科及外用散应为最细粉
C. 应为干燥、疏松的粉末
D. 色泽应均匀一致
E. 溶散时限检查应合格
4. [单选题]国务院颁布施行的第一部专门的中医药管理的行政法规是
A. 药品管理法
B. 中医药条例
C. 中药保护条例
D. 野生药材保护条例
E. 处方管理办法
