• [单选题]关于毒性药材和麻醉药材存放说法错误的是
  • 正确答案 :E
  • 有小毒的饮片也应按照《医疗用毒性药品管理办法》严格管理

  • 解析:《医疗用毒性药品管理办法》中规定的有毒药材包括生川乌、生草乌、斑蝥等27种药材,这些药材毒性较大,因此在存放过程中应当严格管理,但是有小毒的药材不在此范围内。

  • [单选题]药品再注册申请,是指
  • 正确答案 :E
  • 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

  • 解析:药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。  新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。  已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。  进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。  补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。  进口药品注册,如果境外生产企业在中国没有合法办事机构,必须委托中国的专业机构代理注册。  再注册申请,指药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请

  • [单选题]为提取饮片中的芳香挥发性成分,常采用
  • 正确答案 :D
  • 水蒸气蒸馏法


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