正确答案: C
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题目:药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物
雷尼替丁
解析:治疗药物监测歌:心律失常又癫痫;镇静催眠强心苷;抗瘤平喘抑免疫;最为抑郁氨基苷。A.地高辛:强心苷B.茶碱:平喘药C.卡马西平:抗癫痫药D.甲氨蝶呤:抗肿瘤药E.雷尼替丁:抗消化性溃疡药
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
5年
[单选题]治疗流行性脑脊髓膜炎宜选
磺胺嘧啶(SD)+TMP