正确答案: D

加强药品监督管理,指导合理用药的依据

题目:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是

解析:药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]中药材产地加工的目的是( )。
  • 除去杂质及非药用部位,保证药材的纯净度

    按《药典》规定进行加工或修制,使药材尽快灭活、干燥,保证药材质量。

    降低或消除药材的毒性或刺激性,保证用药安全

    有利于药材商品规格标准化

    有利于包装、运输和贮藏

  • 解析:本题考查的要点是"中药材产地加工的目的"。中药材产地加工的目的是:①除去杂质及非药用部位,保证药材的纯净度;②按《药典》规定进行加工或修制,使药材尽快灭活、干燥,保证药材质量;③降低或消除药材的毒性或刺激性,保证用药安全;④有利于药材商品规格标准化;⑤有利于包装、运输和贮藏。因此,本题的正确答案是ABCDE。

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
  • 每满1年

  • 解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

  • [多选题]危害人体健康的主要霉菌有
  • 黄曲霉

    灰黄霉

    杂色曲霉

    黄绿青霉

  • 解析:引起中药霉变的霉菌属于真菌中不形成大的子实体的丝状菌类,常寄生于有机体或腐生于粮食、食品、中药或其他产品上使之发霉变质。有的霉菌还可产生毒素,危害人的健康,如黄曲霉毒素、杂色曲霉素、黄绿青霉素、灰黄霉素等。常见的霉菌有黑酵菌、云白酶、绿霉菌、蓝霉菌等几类。一般室温在20℃~35℃,相对湿度在75%以上,霉菌极易萌发为菌丝,发育滋长,使淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等饮片发生霉变、腐烂变质而失效。故此题应选ABCD。

  • [单选题]表里两纲主要辨别
  • 病位

  • 解析:考查表里辨证。表里辨证,是辨别病变部位深浅和病情轻重的两纲。故本题的正确答案为B。

  • [单选题]下列药理作用,除哪项外,均与清热药“清泄里热”功效相关
  • 发汗

  • 解析:发汗是解表药的主要药理作用。

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